Cepillo Ginecológico Desechable

LucentMed ha obtenido con éxito la certificación ISO 13485 para su sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos, lo que garantiza que todo el proceso (desde el diseño y la producción hasta el control de calidad) de sus cepillos ginecológicos desechables cumpla con los estándares de grado médico reconocidos internacionalmente.

Operamos una sala limpia Clase 100.000 equipada con líneas de producción totalmente automatizadas; Cada paso del proceso, incluida la inspección de la materia prima entrante, el moldeo por inyección, el ensamblaje de las cerdas y la esterilización y embalaje finales, está sujeto a un control riguroso.

Después de la recolección de la muestra, el cabezal del cepillo se puede colocar directamente en el vial de la solución de conservación, eliminando la necesidad de un procesamiento secundario manual y mejorando así la eficiencia de la detección.

¿Qué materiales utiliza LucentMed para fabricar su cepillo ginecológico desechable?

1. Cabezal del cepillo

Material: nailon de grado médico

Características: Cerdas suaves y finas que son resistentes a la caída; estructura estable con excelente flexibilidad y resistencia; Garantiza una recogida de muestras adecuada con una mínima irritación del tejido.

2. Eje de conexión

Material: polipropileno (PP) de grado médico

Características: Ligero con resistencia moderada; superficie lisa; resistente a la flexión o rotura. Punto de interrupción personalizable disponible para colocar fácilmente el cabezal del cepillo en la solución de conservación.

3. Manejar

Material: polipropileno (PP) de grado médico

Características: Agarre cómodo y manejo estable; El color, la longitud y la marca se pueden personalizar para cumplir con los requisitos de OEM/ODM.

4. Materiales de embalaje

Opciones de embalaje: Bolsas médicas de papel y plástico, embalaje estéril Tyvek®, bolsas de PE

Características: Empaquetado individualmente para fácil almacenamiento y administración; excelente integridad de sellado; estéril y seguro. Las especificaciones de embalaje y la información de etiquetado se pueden personalizar según los requisitos del cliente.

Especificaciones del producto

Cepillo ginecológico desechable frente a otras herramientas de muestreo ginecológico: comparación de productos

Procedimiento de muestreo adecuado

● Preparación previa al procedimiento

1. Verificar información: confirme la identidad del paciente, el tipo de prueba (TCT/VPH/prueba de Papanicolaou) y la fecha de la muestra.

2. Explicación y Notificación: Explicar el propósito, procedimiento y posible malestar al paciente; obtener el consentimiento informado (si es necesario).

3. Posicionamiento del paciente: Indique al paciente que adopte la posición de litotomía para exponer completamente el cuello uterino.

● Pasos de muestreo

Paso 1: Abra el embalaje estéril

Abra el paquete individual en un ambiente limpio; asegúrese de que el cabezal del cepillo no toque objetos no esterilizados y utilícelo inmediatamente después de retirarlo.

Paso 2: exponer el área cervical

Utilice instrumentos ginecológicos para exponer el cuello uterino, asegurando una visibilidad clara del orificio cervical externo y el área de muestreo.

Paso 3: coloque el pincel de muestreo

Inserte suavemente el cepillo ginecológico desechable en el orificio cervical, asegurándose de que el cabezal del cepillo haga contacto total con el orificio cervical externo y la entrada al canal cervical.

Paso 4: muestreo rotacional estandarizado

Realice la rotación según los protocolos clínicos (normalmente rotación en el sentido de las agujas del reloj; cumpla con las directrices clínicas locales).

Mantenga una presión constante para garantizar que las cerdas entren completamente en contacto con el área objetivo; Retire el cepillo después de completar el número requerido de rotaciones.

Paso 5: Transferencia y procesamiento de muestras

(1) Citología de base líquida (LBC): coloque el cabezal del cepillo en la solución de conservación y procese la liberación y conservación de las células según los requisitos del laboratorio.

(2) Prueba de Papanicolaou: Distribuya uniformemente la muestra en un portaobjetos de microscopio y fíjela inmediatamente.

Paso 6: Eliminación de residuos

Deseche los materiales de acuerdo con las normas sobre desechos médicos después del muestreo; Está prohibida la reutilización o reesterilización.

Precauciones

1. Para garantizar que las células cervicales exfoliadas recolectadas reflejen con precisión su estado natural sin interferencias externas, la paciente debe evitar las relaciones sexuales, las duchas vaginales y el uso de supositorios, geles o ungüentos vaginales durante las 24 horas previas a la toma de muestras.

2. Se recomienda realizar muestras de cuello uterino de 3 a 7 días después del cese completo de la menstruación; este período ofrece una ventana ideal para obtener muestras de alta calidad, ya que las células epiteliales del cuello uterino se renuevan activamente y las secreciones son mínimas.

3. Durante el embarazo, el cuello uterino es delicado y muy vascularizado; un muestreo inadecuado puede inducir contracciones uterinas o causar sangrado. La toma de muestras requiere una evaluación médica y debe realizarse con precaución.

4. Si se observa una hemorragia cervical activa significativa o una inflamación grave, se debe posponer la toma de muestras. Se recomienda administrar primero el tratamiento para detener el sangrado o resolver la inflamación, y programar la toma de muestras sólo después de que la condición cervical se haya estabilizado.

5. Este producto es para un solo uso; la reutilización está estrictamente prohibida.