LucentMed es un fabricante especializado de cepillos estériles para toma de muestras ginecológicas; Operamos nuestra propia fábrica, poseemos más de 20 años de experiencia en la industria y empleamos un equipo de más de 160 personas.
Nuestros cepillos de muestreo cuentan con cerdas suaves y resistentes a la caída y una conexión segura entre el cabezal del cepillo y el eje, y cuentan con una garantía de calidad de tres años.
La toma de muestras ginecológica es un procedimiento médico invasivo o semiinvasivo que requiere contacto directo con el cuello uterino o la mucosa vaginal.
El uso de un cepillo de muestreo ginecológico estéril reduce eficazmente el riesgo de transmisión microbiana y minimiza la contaminación cruzada, cumpliendo así con los estándares de control de infecciones hospitalarias.
Las herramientas de muestreo estériles ayudan a reducir la contaminación exógena durante la citología de base líquida (LBC) y otras pruebas citológicas, lo que garantiza que las muestras de células recolectadas cumplan mejor con los requisitos de las pruebas.
Los hospitales, centros de salud maternoinfantil, centros de control médico y laboratorios médicos de todo el mundo generalmente tienen requisitos estrictos para los dispositivos médicos estériles desechables. Los cepillos de muestreo estériles cumplen con los estándares de procedimientos clínicos, lo que facilita el establecimiento de flujos de trabajo de muestreo estandarizados dentro de las instituciones médicas.
Estos productos se esterilizan después de su fabricación y se sellan en envases de calidad médica. Esto minimiza los riesgos potenciales asociados con la contaminación del dispositivo durante el muestreo, lo que garantiza una mayor seguridad para los pacientes durante todo el procedimiento estandarizado.
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Categoría de parámetro |
Tipo de cable |
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Material primario |
Cerdas: filamentos de nailon enrollados con alambre de acero inoxidable. |
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Cuenta de punta: resina epoxi (en modelos seleccionados) |
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Especificaciones comunes |
A1, A2, A3, A4, etc. |
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Diseño del cabezal del cepillo |
Forma de escoba o de espiral; Utiliza la elasticidad del alambre para adaptarse a la forma del cuello uterino. |
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Longitud total |
Normalmente entre 140 mm y 170 mm, según el diseño del mango |
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Método de esterilización |
Esterilización con óxido de etileno (OE) |
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Estándar de límite residual |
Óxido de etileno residual ≤ 10 µg/g |
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Ámbito de aplicación |
Destinado a la recolección de células endocervicales y muestreo de secreciones vaginales; ciertos diseños facilitan un acceso más profundo al canal cervical |
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Métodos de prueba |
Aplicaciones de productos |
Recomendaciones de uso |
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Citología en base líquida (LBC) |
Detección de cáncer de cuello uterino y pruebas de citología. |
Después del muestreo, coloque rápidamente el cabezal del cepillo en la solución de conservación de células designada para garantizar que las células recolectadas se liberen por completo y almacene y transporte la muestra de acuerdo con los requisitos del laboratorio. |
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prueba de Papanicolaou |
Examen de citología cervical de rutina |
Después del muestreo, transfiera las células de manera uniforme a un portaobjetos de microscopio lo antes posible y proceda con la fijación y el procesamiento posterior de acuerdo con los protocolos de laboratorio para minimizar el impacto del secado celular en la calidad de la muestra. |
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Prueba conjunta del VPH |
Prueba de VPH combinada con citología. |
Si realiza una detección combinada, siga los procedimientos de muestreo especificados para el kit de prueba o por la institución médica para garantizar que se cumplan los requisitos de muestra para las distintas pruebas. |
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Citología ginecológica de rutina |
Clínicas de ginecología y centros de chequeo médico. |
Seleccione el método de procesamiento de muestras adecuado según la prueba específica y envíe la muestra para su análisis lo antes posible para evitar comprometer la calidad de la muestra debido a un almacenamiento inadecuado. |
Nuestros cepillos estériles para muestreo ginecológico se fabrican con materias primas que cumplen con los requisitos de los dispositivos médicos. Todos los materiales se someten a rigurosos controles e inspecciones de calidad para garantizar una calidad constante y una trazabilidad total.
LucentMed implementa controles estrictos en cada etapa de la producción (incluidos el moldeado, el ensamblaje y el embalaje) y mantiene registros completos del proceso de fabricación.
Cada lote se somete a rigurosas pruebas de calidad, que incluyen inspecciones exhaustivas de apariencia, dimensiones, calidad de ensamblaje e integridad del empaque, para garantizar el cumplimiento de los requisitos del cliente y los estándares de calidad relevantes.
Con más de 20 años de experiencia en fabricación, respaldamos servicios OEM/ODM. Proporcionamos la documentación de calidad del producto y el soporte técnico necesarios para cumplir con los requisitos del mercado de diferentes países y regiones, ayudando a los clientes a gestionar con éxito sus marcas y participar en el comercio internacional.
El soporte incluye:
Sistema de gestión de calidad ISO 13485
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001
Soporte de documentación técnica CE (cuando corresponda)
Especificaciones técnicas del producto e informes de pruebas.
Soporte de control de calidad OEM/ODM
R: El producto se fabrica en una sala limpia Clase 100.000, se esteriliza con óxido de etileno (EO) y se empaqueta individualmente en papel-plástico o en blister.
Se proporciona un informe de validación de esterilización para cada lote. La vida útil es de 3 años; Su uso está estrictamente prohibido si el producto está caducado o el embalaje está dañado.
R: Después del muestreo, el cabezal del cepillo se puede romper en el punto de rotura preestablecido en el mango. Este producto es para un solo uso; La reutilización está estrictamente prohibida y debe desecharse como residuo médico después de su uso.
R: Sí, pero requiere el uso de una solución de preservación dedicada y un servicio de pruebas, y el procedimiento debe realizarse bajo la guía de un médico o profesional.
R: LucentMed obtuvo la certificación ISO 13485 para sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos y completó la solicitud para la fabricación de dispositivos médicos de Clase I.
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