LucentMed opera cuatro bases de fabricación principales y emplea un equipo de más de 160 personas, incluido un equipo de control de calidad de 30 miembros, para garantizar una gestión de calidad integral durante todo el proceso. Nuestro cepillo de muestreo TCT cuenta con un cabezal de cepillo biomimético diseñado para acceder y cubrir con precisión la zona de transformación cervical, recogiendo suavemente las células exfoliadas.
Las puntas de las cerdas del cepillo de muestreo TCT no se cortan simplemente; cada punta se redondea con láser.
Este diseño genera suficiente fricción para desalojar las células cervicales fuertemente adheridas, al tiempo que garantiza que los capilares mucosos no se pinchen durante la rotación, minimizando así la incidencia clínica de hemorragia.
Las cerdas varían en rigidez en las diferentes secciones del cepillo para garantizar una conformidad anatómica superior.
Las cerdas centrales, diseñadas para penetrar el canal cervical, poseen una mayor rigidez axial para evitar que se doblen o pandeen durante la inserción.
Por el contrario, las cerdas periféricas, diseñadas para entrar en contacto con el orificio externo, ofrecen una mayor flexibilidad lateral, lo que les permite adaptarse a la curvatura del cuello uterino.
El punto de rotura del mango está diseñado basándose en cálculos de mecánica de fractura; un médico puede romperlo utilizando aproximadamente 5 a 10 N de fuerza lateral con una mano. Este diseño evita la biocontaminación causada por salpicaduras de fluidos (que ocurre si el mango es demasiado rígido) y evita roturas prematuras durante la rotación de muestreo (que ocurre si el mango es demasiado blando).
|
Categoría de parámetro |
Tipo de cable |
|
Material primario |
Cerdas: filamentos de nailon enrollados con alambre de acero inoxidable. |
|
Cuenta de punta: resina epoxi (en modelos seleccionados) |
|
|
Especificaciones comunes |
A1, A2, A3, A4, etc. |
|
Diseño del cabezal del cepillo |
Forma de escoba o de espiral; Utiliza la elasticidad del alambre para adaptarse a la forma del cuello uterino. |
|
Longitud total |
Normalmente entre 140 mm y 170 mm, según el diseño del mango |
|
Método de esterilización |
Esterilización con óxido de etileno (OE) |
|
Estándar de límite residual |
Óxido de etileno residual ≤ 10 µg/g |
|
Ámbito de aplicación |
Destinado a la recolección de células endocervicales y muestreo de secreciones vaginales; ciertos diseños facilitan un acceso más profundo al canal cervical |
El uso principal del cepillo de muestreo TCT es recolectar células cervicales para pruebas de citología líquida.
Al cepillar el orificio cervical externo y el canal endocervical para recolectar las células exfoliadas, el cepillo garantiza que las células se recojan intactas y se coloquen en una solución de preservación para la posterior preparación de portaobjetos de laboratorio y análisis patológico.
Este producto se usa ampliamente en programas de detección de cáncer de cuello uterino para detectar neoplasia intraepitelial de cuello uterino (NIC), lesiones precancerosas y cambios morfológicos celulares anormales.
El cepillo de muestreo TCT se utiliza con frecuencia para recolectar muestras para la prueba del VPH y recuperar células cervicales para el análisis del ADN del VPH.
Cuando se utiliza junto con las pruebas TCT, este enfoque mejora la precisión de la detección y facilita la identificación temprana de infecciones por VPH de alto riesgo.
En la práctica ginecológica clínica, el cepillo de muestreo sirve como una herramienta de detección fundamental para los controles rutinarios de la salud cervical, ayudando en el diagnóstico de sangrado anormal y la evaluación de la inflamación y los cambios celulares.
Características: Orificio cervical más estrecho, alta sensibilidad tisular.
Precauciones: Priorice los modelos con cabezales de cepillo flexibles; evite la inserción profunda en el canal cervical; utilice movimientos ligeros y giratorios; y limitar la duración y el número de rotaciones de muestreo.
Características: Apertura cervical normal; máxima compatibilidad.
Precauciones: Se pueden utilizar modelos estándar; cubrir tanto el orificio cervical externo como el área del canal cervical; 1 a 3 rotaciones son suficientes; Evite el cepillado repetido del mismo lugar.
Características: Atrofia cervical, exfoliación celular reducida.
Precauciones: Utilice modelos con cerdas más suaves; ser consciente del riesgo de estenosis del canal cervical; extienda ligeramente el tiempo de rotación/contacto pero mantenga una técnica suave; utilice herramientas auxiliares de muestreo si es necesario.
Características: Congestión tisular, aumento de la sensibilidad.
Precauciones: Un médico debe evaluar la idoneidad para el muestreo; monitorear el sangrado local después de la toma de muestras; Evite el cepillado repetido.
Características: Muestras celulares de alta calidad necesarias para el diagnóstico.
Precauciones: El muestreo debe cubrir el área completa del orificio cervical externo e interno; La cobertura puede ampliarse adecuadamente, pero evitando causar lesiones.
Características: Congestión y sensibilidad cervical; perfil de mayor riesgo.
Precauciones: Usar sólo cuando exista una indicación médica clara; un médico debe evaluar la necesidad del procedimiento; evite estrictamente causar sangrado o irritación cervical; monitorear reacciones adversas después del procedimiento.
Proporcione detalles de los requisitos básicos, que incluyen:
Escenario de uso: Detección hospitalaria/Laboratorio/Proyectos de licitación
Mercado objetivo: UE/EE. UU./Asia, etc.
Sistema de pruebas: TCT / VPH / Copruebas
Requisitos de marca/OEM
Volumen de compra esperado y rango de presupuesto
LucentMed proporciona una solución personalizada que cubre estructura, materiales, dimensiones, embalaje, etc., junto con especificaciones de producto y recomendaciones de diseño.
En esta etapa, creamos nuevos moldes o modificamos los existentes para producir muestras de ingeniería, luego probamos la eficiencia del muestreo y las tasas de liberación en nuestro laboratorio interno.
Una vez que se completa el desarrollo de la muestra, le proporcionamos muestras para su confirmación y, si es necesario, realizamos múltiples rondas de optimización.
Para cumplir con los requisitos de exportación, LucentMed proporciona:
Documentación del sistema de gestión de calidad ISO 13485
Soporte de certificación CE
Ficha técnica del producto
Informe de validación de esterilización (esterilización EO)
Documentación de biocompatibilidad de materiales.
Tras la confirmación de la muestra, la producción pasa a la fase de suministro estable. Utilizamos procesos y control de calidad totalmente automatizados y realizamos inspecciones exhaustivas y aleatorias de los productos terminados para garantizar la coherencia de los lotes.
Cada cepillo de muestreo TCT presenta un empaque estéril individual; También está disponible un embalaje exterior personalizado.
Las opciones de entrega incluyen transporte marítimo, aéreo y envío exprés, con soporte completo para la documentación aduanera de exportación.
DIRECCIÓN
Ciudad industrial Zhongke, No. 6, Xihuan Road, ciudad de Jiangshan, ciudad de Laixi, Qingdao, provincia de Shandong, China
Teléfono
Correo electrónico
